INNOTHERA CHOUZY SARL

Profondément attaché à la valeur professionnelle de ses collaborateurs, Innothera encourage le développement de leurs compétences en privilégiant la mobilité interne.

Futur(e) Manager :Isabelle CARON

Au sein du Département Développement Analytique, rattaché(e) au Responsable de département, vous assurez le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques pour votre portefeuille de projets. Vous apportez également votre expertise et votre support aux équipes Contrôle Qualité, Développement Industriel et Affaires Réglementaires, afin de garantir la maîtrise analytique des produits tout au long de leur cycle de vie.

À ce titre, vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Définir la stratégie analytique : élaborer et piloter les stratégies analytiques et les procédures associées pour les produits en développement et les produits matures.
• Piloter les projets analytiques : assurer le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques dans le respect des exigences réglementaires et des délais projets.
• Apporter votre expertise technique : accompagner les projets ayant un impact sur le Développement Analytique, ainsi que les démarches d'amélioration continue du Contrôle Qualité.
• Superviser des études de stabilité : piloter des études de stabilité type ICH ou dans le cadre du développement (définition des tests, analyse des données et de leur acceptabilité, investigation dans le cadre de résultats OOS/ hors tendance), 
• Garantir la bonne conduite des études : superviser la rédaction des protocoles, leur mise en œuvre et l'exploitation des données générées.
• Manager et accompagner votre équipe : encadrer et coordonner les techniciens impliqués dans votre portefeuille de projets, au sein d'une équipe globale de 12 techniciens, en veillant à la bonne répartition des activités et au développement des compétences.

Votre profil

De formation Bac +5, avec une spécialisation en Chimie Analytique, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur une fonction similaire, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.

Vous disposez d'une solide expertise en chimie analytique et maîtrisez les enjeux liés au développement, à la validation et au transfert des méthodes analytiques.

Vous connaissez les exigences réglementaires applicables, notamment le guideline ICH Q2R2. La maîtrise du logiciel Empower constitue un atout supplémentaire.

Au-delà de vos compétences techniques, vous vous distinguez par :

• Votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l'organisation.
• Votre capacité d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.
• Votre aptitude à travailler en équipe et à fédérer autour d'objectifs communs.
• Votre sens du client et votre orientation solutions.
• Votre esprit d'initiative et votre capacité à être force de proposition.

Un anglais opérationnel, notamment à l'écrit, est attendu pour évoluer dans un environnement scientifique et réglementaire.

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Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.