Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien.

Son établissement GIBAUD (St Etienne - 42) développe et produit des orthèses médicales afin de proposer des solutions textiles contribuant à améliorer la prise en charge des pathologies et à renforcer l’observance. 

Dans le cadre d’un remplacement, nous ouvrons un recrutement sur le poste de Responsable Qualité en contrat à durée indéterminée F/H, contrat cadre au forfait jour.

Missions :

• Piloter la politique qualité du site en lien étroit avec les équipes Qualité Groupe, conformément à la norme ISO 13485.
• Garantir la qualité et la sécurité des produits à chaque étape du cycle de vie.
• Coordonner les services du site pour assurer un haut niveau d’exigence au bénéfice des patients.
• Mener la transformation du service Qualité comme un véritable projet organisationnel : redéfinir les rôles, les responsabilités et les modes de fonctionnement, afin de construire un collectif solide, responsabilisé et pleinement engagé dans la performance du site.

Responsabilités :

• Garant du renouvellement de la certification ISO 13485
• Responsable du pilotage global du processus qualité
• Responsable du blocage et de la libération des produits
• Acteur clé de la transformation du fonctionnement Qualité du site

Activités principales :

Transformation & Conduite du changement :

• Définir la trajectoire d’évolution du service Qualité et structurer les missions autour d’une logique projet
• Repenser l’organisation interne, les interactions et les responsabilités au sein du service, dans une démarche participative
• Construire un collectif solide basé sur la coopération, la responsabilisation et la transversalité
• Déployer une culture qualité partagée avec l’ensemble des services du site
• Accompagner les équipes dans l’appropriation des nouveaux modes de fonctionnement
• Impulser une dynamique d’amélioration continue structurée, lisible et mobilisatrice

Management de la Politique Qualité :

• Garantir la conformité des dispositifs médicaux au regard du SMQ et de la norme ISO 13485, jusqu’à la libération des produits
• Structurer et piloter le système documentaire et les processus associés
• Définir, prioriser et piloter les actions correctives et préventives en impliquant les équipes opérationnelles
• Planifier et coordonner les audits internes en mode projet, avec une mobilisation transversale
• Préparer et organiser les audits externes avec l’équipe Qualité
• Piloter l’amélioration continue du SMQ en cohérence avec la transformation engagée

Management de l’équipe Qualité :

• Développer un collectif engagé, agile et responsabilisé
• Accompagner la montée en compétences des collaborateurs et soutenir leur polyvalence
• Fixer des objectifs individuels et collectifs alignés sur la trajectoire de transformation
• Piloter l’équipe au quotidien dans un climat de communication, de coopération et d’innovation
• Instaurer des routines d’équipe soutenant l’efficacité collective et la qualité du service rendu

Représenter la Direction :

• Garantir le pilotage, la documentation et la performance du SMQ
• Assurer l’efficacité des processus nécessaires au Management de la Qualité
• Rendre compte des indicateurs et de l’évolution du SMQ
• Garantir la conformité des produits avant libération

Profil recherché :

• Expertise confirmée en management de la qualité (ISO 9001 indispensable, ISO 13485 fortement appréciée, ISO 45001 serait un plus)
• Expérience significative en conduite du changement et en gestion de projet organisationnel
• Compétences solides en animation transversale et leadership
• Expérience managériale affirmée, idéalement dans un environnement industriel ou dispositifs médicaux
• Maîtrise des techniques d’audits
• Maîtrise du Pack Office, connaissance de SAP appréciée

Compétences personnelles :

• Vision organisationnelle et sens du collectif
• Capacité à fédérer et mobiliser
• Rigueur, analyse, structuration
• Excellentes qualités relationnelles et communicationnelles

Formation :

• BAC+3 à BAC+5 en QHSE, avec expérience d’au moins 5 ans dans un poste similaire

Nos avantages :

• Mutuelle et Prévoyance
• RTT auxquels s’ajoutent les journées de Direction
• Prime de vacances
• Accord Intéressement et Participation
• Rémunaration : 55 et 60 k annuel

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Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.